近日，石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)骨干企業(yè)——河北吉宣生物科技有限公司傳來喜訊，其自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。
這一突破性成果，不僅標志著中國首款家用甲乙流抗原自測試劑盒成功問世，更是我國在新冠病毒抗原產品之后，首次批準面向家庭的呼吸道病毒檢測產品，為中國居家健康管理翻開了嶄新篇章。
傳統流感檢測產品僅供具備合規(guī)檢驗資質的醫(yī)療機構使用。而吉宣生物此次推出的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，實現了使用場景的重大突破。它不僅適用于醫(yī)院等專業(yè)醫(yī)療場所，更是國家藥品監(jiān)督管理局批準的首款可合規(guī)供應至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層診所、藥店以及網絡平臺的流感檢測試劑。這一創(chuàng)新舉措，極大拓寬了流感試劑的獲取渠道，有效降低了交叉感染風險，實現了流感檢測的便捷化與合規(guī)化。
此款試劑盒操作流程極為簡便，用戶僅需采集少量鼻拭子或咽拭子樣本，短短15分鐘內便能獲取檢測結果。同時，產品配備了詳細的說明書與視頻指導。該試劑盒采用高特異性單克隆抗體技術，能夠快速捕捉極微量的流感病毒抗原；獨特的雙抗體夾心法，可敏銳識別甲型、乙型流感病毒，即便在感染初期病毒載量較低的情況下，依然能精準檢出陽性信號。
作為一家專注于體外診斷試劑和儀器研發(fā)生產的高新技術企業(yè)，吉宣生物自成立以來，始終深耕體外診斷（IVD）領域，已成功開發(fā)出一系列覆蓋多場景的家用檢測產品，涵蓋呼吸道疾病、食物不耐受檢測、腸道健康、泌尿系統、生殖健康等多個領域。憑借持續(xù)的創(chuàng)新與研發(fā)投入，已累計斬獲61項國家注冊證、253項海外認證，在國際市場上贏得廣泛認可。
該公司相關負責人表示，吉宣生物始終秉持國際化質量標準，將“安全、穩(wěn)定、準確”作為產品核心理念，努力為打造“中國好藥·石家莊造”品牌不斷作出新貢獻。
