新年伊始,從石家莊骨干藥企——神威藥業(yè)集團(tuán)傳來喜訊,由該集團(tuán)自主研發(fā)和注冊申報(bào)的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,這是國家藥品監(jiān)督局2025年批準(zhǔn)的國內(nèi)第一個(gè)經(jīng)典名方。
芍藥甘草湯顆粒是神威藥業(yè)集團(tuán)繼一貫煎顆粒之后第二個(gè)獲批的經(jīng)典名方,出自《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中第6首方劑芍藥甘草湯,處方來源于漢代張仲景《傷寒論》。該方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表,組分科學(xué)。
芍藥甘草湯顆粒主要成分為白芍、炒甘草,功能主治為益陰養(yǎng)血,緩急止痛;用于陰血不足,筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證,癥見腿腳攣急,腹中疼痛。臨床具有明顯特色與優(yōu)勢,市場容量巨大。
經(jīng)典名方是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體,是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的重要手段。神威藥業(yè)集團(tuán)立足于中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新,投入近10億元,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,加大專業(yè)人才引進(jìn),持續(xù)開發(fā)具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方等,不斷推動(dòng)中醫(yī)藥傳承與發(fā)揚(yáng)光大。目前,神威立項(xiàng)研發(fā)經(jīng)典名方及創(chuàng)新中藥達(dá)100余項(xiàng)。
為確保“好方”變“好藥”,神威藥業(yè)集團(tuán)在經(jīng)典名方的研發(fā)中,從藥材源頭做起,開展了全國性的資源評估,優(yōu)選優(yōu)質(zhì)藥材、道地藥材,并采用先進(jìn)的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備與技術(shù),建立起由藥材到飲片再到制劑的全過程質(zhì)量控制體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控可追溯,加速古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化,促進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
神威藥業(yè)集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該集團(tuán)將繼續(xù)加大研發(fā)力度,使創(chuàng)新成果加快從“實(shí)驗(yàn)室”走向“生產(chǎn)線”,轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力、新質(zhì)生產(chǎn)力,持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。